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我們公司是做康復(fù)的,能申請ISO13485認(rèn)證嗎?

發(fā)布時間:2019-11-13|
貴公司能否申請這個認(rèn)證,主要看貴公司屬于哪個類型,產(chǎn)品是否在醫(yī)療器械目錄里:

1、屬于以下任一類型均可做13485認(rèn)證:

醫(yī)療器械設(shè)計和制造商、醫(yī)療器械經(jīng)營商、醫(yī)療器械服務(wù)提供方、醫(yī)療器械軟硬件以及零部件/材料供應(yīng)商;

2、能否做這個認(rèn)證,還要看貴公司做的產(chǎn)品是否在醫(yī)療器械目錄里面,如果不在目錄里面就不能做這個認(rèn)證,如果貴公司有特殊要求一定要做,可以給您發(fā)機(jī)構(gòu)證書。

 

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