ISO13485認(rèn)證所適用的相關(guān)產(chǎn)品范圍有哪些？
發(fā)布時(shí)間：2020-07-29|
ISO13485認(rèn)證涉及的相關(guān)產(chǎn)品分為7個(gè)技術(shù)領(lǐng)域。
1）非有源醫(yī)療設(shè)備；
2）有源（非植入）醫(yī)療器械；
3）有源（植入）醫(yī)療器械；
4）體外診斷醫(yī)療器械；
5）對(duì)醫(yī)療器械的滅菌方法；
6）包含/使用特定物質(zhì)/技術(shù)的醫(yī)療器械；
7）醫(yī)療器械有關(guān)服務(wù)。
1）非有源醫(yī)療設(shè)備；
2）有源（非植入）醫(yī)療器械；
3）有源（植入）醫(yī)療器械；
4）體外診斷醫(yī)療器械；
5）對(duì)醫(yī)療器械的滅菌方法；
6）包含/使用特定物質(zhì)/技術(shù)的醫(yī)療器械；
7）醫(yī)療器械有關(guān)服務(wù)。
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