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未納入醫(yī)療器械分類目錄的，申請(qǐng)ISO13485需要什么證明？

發(fā)布時(shí)間：2021-04-09|

對(duì)于未納入醫(yī)療器械分類目錄的醫(yī)療器械配件，應(yīng)提供產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品說明書、技術(shù)要求文件。

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