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第二批免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)醫(yī)療器械目錄的通告

發(fā)布時(shí)間:2019-12-17|

  為做好醫(yī)療器械注冊(cè)管理工作,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國(guó)務(wù)院令第650號(hào))、《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號(hào))、《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第5號(hào)),國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的第二類醫(yī)療器械目錄(第二批)》和《免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的第三類醫(yī)療器械目錄(第二批)》,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。

 

  特此通告。

 

  附件:1.免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的第二類醫(yī)療器械目錄(第二批)

     2.免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的第三類醫(yī)療器械目錄(第二批)

 

 

食品藥品監(jiān)管總局

2016年9月27日

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