第二章　食品生產(chǎn)加工企業(yè)必備條件

　　第九條　食品生產(chǎn)加工企業(yè)應(yīng)當(dāng)符合法律法規(guī)和國家產(chǎn)業(yè)政策規(guī)定的企業(yè)設(shè)立條件。

　　第十條　食品生產(chǎn)加工企業(yè)必須具備和持續(xù)滿足保證產(chǎn)品質(zhì)量安全的環(huán)境條件和相應(yīng)的衛(wèi)生要求。

　　第十一條　食品生產(chǎn)加工企業(yè)必須具備保證產(chǎn)品質(zhì)量安全的生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備和相關(guān)輔助設(shè)備，具有與產(chǎn)品質(zhì)量安全相適應(yīng)的原料處理、加工、包裝、貯存和檢驗(yàn)等廠房或者場所。生產(chǎn)加工食品需要特殊設(shè)備和場所的，應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)規(guī)范規(guī)定的條件。

　　第十二條　食品生產(chǎn)加工企業(yè)生產(chǎn)加工食品所用的原材料、食品添加劑（含食品加工助劑，下同）等應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)定。不得違反規(guī)定使用過期的、失效的、變質(zhì)的、污穢不潔的、回收的、受到其他污染的食品原材料或者非食用的原輔料生產(chǎn)加工食品。使用的原輔材料屬于生產(chǎn)許可證管理的，必須選購獲證企業(yè)的產(chǎn)品。

　　第十三條　食品生產(chǎn)加工企業(yè)必須采用科學(xué)、合理的食品加工工藝流程，生產(chǎn)加工過程應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格、規(guī)范，防止生物性、化學(xué)性、物理性污染，防止待加工食品與直接入口食品、原料與半成品、成品交叉污染，食品不得接觸有毒有害物品或者其他不潔物品。

　　第十四條　食品生產(chǎn)加工企業(yè)必須按照有效的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)。依據(jù)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)實(shí)施食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入管理食品的，其企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)必須符合法律法規(guī)和相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求，不得降低食品質(zhì)量安全指標(biāo)。

　　第十五條　食品生產(chǎn)加工企業(yè)必須具有與食品生產(chǎn)加工相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員、熟練技術(shù)工人、質(zhì)量管理人員和檢驗(yàn)人員。從事食品生產(chǎn)加工的人員必須身體健康、無傳染性疾病和影響食品質(zhì)量安全的其他疾病，并持有健康證明；檢驗(yàn)人員必須具備相關(guān)產(chǎn)品的檢驗(yàn)?zāi)芰Γ〉脧氖率称焚|(zhì)量檢驗(yàn)的資質(zhì)。食品生產(chǎn)加工企業(yè)人員應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)的食品質(zhì)量安全知識，負(fù)責(zé)人和主要管理人員還應(yīng)當(dāng)了解與食品質(zhì)量安全相關(guān)的法律法規(guī)知識。

　　第十六條　食品生產(chǎn)加工企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的質(zhì)量安全檢驗(yàn)和計(jì)量檢測手段，檢驗(yàn)、檢測儀器必須經(jīng)計(jì)量檢定合格或者經(jīng)校準(zhǔn)滿足使用要求并在有效期限內(nèi)方可使用。企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)?zāi)芰?，并按?guī)定實(shí)施出廠檢驗(yàn)。

　　第十七條　食品生產(chǎn)加工企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全企業(yè)質(zhì)量管理體系，在生產(chǎn)的全過程實(shí)行標(biāo)準(zhǔn)化管理，實(shí)施從原材料采購、生產(chǎn)過程控制與檢驗(yàn)、產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)到售后服務(wù)全過程的質(zhì)量管理。

　　國家鼓勵(lì)食品生產(chǎn)加工企業(yè)根據(jù)國際通行的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范獲取質(zhì)量體系認(rèn)證或者危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)管理體系認(rèn)證（以下簡稱HACCP認(rèn)證），提高企業(yè)質(zhì)量管理水平。

　　第十八條　出廠銷售的食品應(yīng)當(dāng)進(jìn)行預(yù)包裝或者使用其他形式的包裝。用于包裝的材料必須清潔、安全，必須符合國家相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求。

　　出廠銷售的食品應(yīng)當(dāng)具有標(biāo)簽標(biāo)識。食品標(biāo)簽標(biāo)識應(yīng)當(dāng)符合國家相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求。

　　第十九條　貯存、運(yùn)輸和裝卸食品的容器、包裝、工具、設(shè)備、洗滌劑、消毒劑必須安全，保持清潔，對食品無污染，能滿足保證食品質(zhì)量安全的需要。

　　第二十條　食品生產(chǎn)加工企業(yè)在生產(chǎn)加工過程中嚴(yán)禁下列行為：

　?。ㄒ唬┻`反國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定使用或者濫用食品添加劑；

　?。ǘ┦褂梅鞘秤玫脑仙a(chǎn)食品；加入非食品用化學(xué)物質(zhì)或者將非食品當(dāng)作食品；

　?。ㄈ┮晕唇?jīng)檢驗(yàn)檢疫或者檢驗(yàn)檢疫不合格的肉類生產(chǎn)食品；以病死、毒死或者死因不明的禽、畜、獸、水產(chǎn)動(dòng)物等生產(chǎn)食品；生產(chǎn)含有致病性寄生蟲、微生物，或者微生物毒素含量超過國家限定標(biāo)準(zhǔn)的食品；

　?。ㄋ模┰谑称分袚诫s、摻假，以假充真，以次充好，以不合格食品冒充合格食品；

　?。ㄎ澹﹤卧焓称返漠a(chǎn)地，偽造或者冒用他人廠名、廠址，偽造或者冒用質(zhì)量標(biāo)志；

　?。┥a(chǎn)和使用國家明令淘汰的食品及相關(guān)產(chǎn)品。

　　第三章　食品生產(chǎn)許可

　　第二十一條　國家質(zhì)檢總局負(fù)責(zé)全國食品生產(chǎn)許可證的統(tǒng)一管理；負(fù)責(zé)高風(fēng)險(xiǎn)食品的生產(chǎn)許可；確定由省、自治區(qū)、直轄市（以下簡稱省級）質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門負(fù)責(zé)審查發(fā)證的產(chǎn)品及具體辦法，并對省級食品生產(chǎn)許可工作進(jìn)行監(jiān)督和指導(dǎo)。

　　省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門按照國家質(zhì)檢總局統(tǒng)一部署，依法組織本轄區(qū)部分食品生產(chǎn)許可，并對審查發(fā)證工作負(fù)責(zé)。

　　市（地）級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門受國家質(zhì)檢總局或者省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門委托負(fù)責(zé)組織開展本轄區(qū)食品生產(chǎn)許可證的受理、企業(yè)必備條件核查、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)和食品生產(chǎn)許可證證書送達(dá)工作。

　　各級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門按照權(quán)責(zé)一致、層級負(fù)責(zé)的原則，分別承擔(dān)食品生產(chǎn)許可工作責(zé)任。

　　第二十二條　國家質(zhì)檢總局依據(jù)本細(xì)則第二章規(guī)定的條件，根據(jù)各類食品的不同特性和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，制定并發(fā)布食品生產(chǎn)許可證審查通則和各類食品生產(chǎn)許可證審查細(xì)則，對食品生產(chǎn)許可證的具體要求做出規(guī)定。各類食品生產(chǎn)許可證審查細(xì)則按照規(guī)定程序分批發(fā)布并實(shí)施。

　　第二十三條　食品生產(chǎn)加工企業(yè)按照地域管轄原則，在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)向所在地的省級或者市（地）級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門提出辦理食品生產(chǎn)許可證的申請。

　　食品生產(chǎn)加工企業(yè)獲得營業(yè)執(zhí)照后，應(yīng)當(dāng)單獨(dú)申請食品生產(chǎn)許可證，其經(jīng)營范圍應(yīng)當(dāng)覆蓋申請取證產(chǎn)品。

　　第二十四條　食品生產(chǎn)加工企業(yè)申領(lǐng)食品生產(chǎn)許可證，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定提供相應(yīng)的材料。除法律、行政法規(guī)規(guī)定的限制條件外，任何單位不得另行附加條件，限制企業(yè)申請食品生產(chǎn)許可證，不得要求申請人提交與其申請無關(guān)的技術(shù)資料和其他材料。

　　第二十五條　省級、市（地）級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門在接到企業(yè)申請后，應(yīng)當(dāng)在5日內(nèi)完成對申請材料的審查。企業(yè)的申請材料符合要求的，發(fā)給行政許可申請受理決定書。企業(yè)的申請材料不符合要求的，受理部門應(yīng)當(dāng)發(fā)給行政許可申請材料補(bǔ)正告知書，一次性告知申請人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容，通知企業(yè)在20日內(nèi)補(bǔ)正；逾期未補(bǔ)正的，視為撤回申請。

　　如申請事項(xiàng)依法不需要取得食品生產(chǎn)許可的，或者不屬于本部門受理的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)告知申請人不受理，發(fā)給行政許可不予受理決定書，或者告知申請人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請。

　　第二十六條　自受理企業(yè)食品生產(chǎn)許可證申請之日起，國家質(zhì)檢總局或者省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)在60日內(nèi)做出準(zhǔn)予許可或者不予許可決定。

　　產(chǎn)品檢驗(yàn)所需時(shí)間（包括樣品送達(dá)、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)、異議處理的時(shí)間）不計(jì)入前款規(guī)定的期限內(nèi)。

　　第二十七條　行政許可申請受理決定書發(fā)出后，省級或者市（地）級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)組成核查組，依照食品生產(chǎn)許可證審查通則和審查細(xì)則，在20日內(nèi)完成企業(yè)必備條件和出廠檢驗(yàn)?zāi)芰ΜF(xiàn)場核查?，F(xiàn)場核查時(shí)間一般不應(yīng)當(dāng)超過2日。企業(yè)所在地質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)派觀察員監(jiān)督核查工作質(zhì)量。核查組實(shí)行組長負(fù)責(zé)制。

　　對現(xiàn)場核查合格的企業(yè)，由核查組按照食品生產(chǎn)許可證審查通則和審查細(xì)則的要求在現(xiàn)場抽取和封存樣品，并告知企業(yè)有資格承擔(dān)該產(chǎn)品發(fā)證檢驗(yàn)任務(wù)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名單和聯(lián)系方式，由企業(yè)自主選擇。

　　核查人員對企業(yè)進(jìn)行實(shí)地核查，不得刁難企業(yè)，不得索取、收受企業(yè)的財(cái)物，不得謀取其他不當(dāng)利益。

　　第二十八條　企業(yè)應(yīng)當(dāng)在封樣后7日內(nèi)將樣品送達(dá)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)收到樣品后，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和要求進(jìn)行檢驗(yàn)，在15日內(nèi)完成檢驗(yàn)工作（檢驗(yàn)項(xiàng)目有特殊要求的除外）。

　　第二十九條　企業(yè)對檢驗(yàn)的結(jié)果有異議的，可以自接到檢驗(yàn)結(jié)果之日起15日內(nèi)，向組織檢驗(yàn)的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門或者其上一級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門提出復(fù)檢申請。受理申請的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)在5日內(nèi)做出是否受理復(fù)檢的書面答復(fù)。除國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不允許復(fù)檢等客觀情況外，對符合復(fù)檢條件的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)組織復(fù)檢。

　　復(fù)檢應(yīng)當(dāng)采用核查組封存的樣品，按照原檢驗(yàn)方案進(jìn)行檢驗(yàn)、判定。承擔(dān)復(fù)檢的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)由受理復(fù)檢申請的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門在有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)中確定。

　　第三十條　由市（地）級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門受理審查的，應(yīng)當(dāng)自受理之日起30日內(nèi)，將企業(yè)申請材料、現(xiàn)場核查和產(chǎn)品檢驗(yàn)材料報(bào)省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門。

　　由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門負(fù)責(zé)審批的，省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門統(tǒng)一匯總審核企業(yè)材料，按有關(guān)規(guī)定做出是否準(zhǔn)予許可的決定。

　　由國家質(zhì)檢總局負(fù)責(zé)審批的，省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)自受理企業(yè)申請之日起40日內(nèi)將企業(yè)申請材料、現(xiàn)場核查和產(chǎn)品檢驗(yàn)材料報(bào)國家質(zhì)檢總局。國家質(zhì)檢總局按有關(guān)規(guī)定做出是否準(zhǔn)予許可的決定。

　　國家質(zhì)檢總局、省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門在做出許可決定前，或者省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門上報(bào)企業(yè)材料前，應(yīng)當(dāng)在本細(xì)則第二十六條規(guī)定的時(shí)限內(nèi)組織許可前抽查。

　　第三十一條　對現(xiàn)場核查和產(chǎn)品檢驗(yàn)合格的企業(yè)，國家質(zhì)檢總局或者省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)做出準(zhǔn)予生產(chǎn)許可的決定，并自決定之日起10日內(nèi)，向企業(yè)發(fā)放食品生產(chǎn)許可證及副本。

　　對現(xiàn)場核查或者產(chǎn)品檢驗(yàn)不合格的企業(yè)，國家質(zhì)檢總局或者省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)做出不予生產(chǎn)許可的決定，并自做出決定之日起10日內(nèi)，向企業(yè)發(fā)出不予行政許可決定書。

　　第三十二條　國家質(zhì)檢總局或者省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門在職責(zé)范圍內(nèi)對取得食品生產(chǎn)許可證的企業(yè)進(jìn)行公告，并將食品生產(chǎn)許可證的發(fā)證情況及時(shí)通報(bào)衛(wèi)生、工商等有關(guān)部門。

　　第三十三條　出口食品生產(chǎn)加工企業(yè)生產(chǎn)加工的食品在中華人民共和國境內(nèi)銷售的，應(yīng)當(dāng)按照本細(xì)則的規(guī)定，申請辦理食品生產(chǎn)許可證。已獲得國家認(rèn)監(jiān)委和出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)頒發(fā)的出口食品衛(wèi)生注冊證、登記證的企業(yè)，在申請食品生產(chǎn)許可證時(shí)，可免于企業(yè)必備條件現(xiàn)場核查。

　　已通過HACCP認(rèn)證等國家推行的食品認(rèn)證的企業(yè)，在申請食品生產(chǎn)許可證時(shí)，按照不重復(fù)的原則，可免于或者簡化企業(yè)必備條件現(xiàn)場核查。

　　第三十四條　食品生產(chǎn)許可證的有效期3年。有效期屆滿，企業(yè)繼續(xù)生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)在食品生產(chǎn)許可證有效期滿6個(gè)月前，向原受理食品生產(chǎn)許可證申請的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門提出換證申請。質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)按規(guī)定的程序?qū)ζ髽I(yè)進(jìn)行審查并換發(fā)證書。

　　第三十五條　在食品生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，產(chǎn)品的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、要求發(fā)生改變的，省級或者市（地）級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)按國家質(zhì)檢總局的統(tǒng)一要求組織必要的現(xiàn)場核查和產(chǎn)品檢驗(yàn)。

　　企業(yè)的生產(chǎn)條件、檢驗(yàn)手段、技術(shù)或者工藝發(fā)生變化的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)在變化后20日內(nèi)提出申請。省級或者市（地）級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)按照食品生產(chǎn)許可證審查通則和審查細(xì)則的規(guī)定重新組織現(xiàn)場核查和產(chǎn)品檢驗(yàn)。

　　第三十六條　國家質(zhì)檢總局、省級和市（地）級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門建立食品生產(chǎn)許可證檔案管理制度，將辦理食品生產(chǎn)許可證的有關(guān)材料、發(fā)證情況及時(shí)歸檔。檔案材料的保存時(shí)限為4年。

　　第四章　食品質(zhì)量安全檢驗(yàn)

　　第三十七條　食品生產(chǎn)加工企業(yè)對用于生產(chǎn)加工食品的原材料、食品添加劑、包裝材料和容器等必須實(shí)施進(jìn)貨驗(yàn)收制度，不符合質(zhì)量安全要求的，不得用于食品生產(chǎn)加工。

　　第三十八條　食品出廠必須經(jīng)過檢驗(yàn)，未經(jīng)檢驗(yàn)或者檢驗(yàn)不合格的，不得出廠銷售。

　　具備出廠檢驗(yàn)?zāi)芰Φ钠髽I(yè)，可以按要求自行進(jìn)行出廠檢驗(yàn)。不具備產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)?zāi)芰Φ钠髽I(yè)，必須委托有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行出廠檢驗(yàn)。實(shí)施食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度管理的食品，按審查細(xì)則的規(guī)定執(zhí)行。

　　實(shí)施自行檢驗(yàn)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)每年將樣品送到質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行一次比對檢驗(yàn)。

　　第三十九條　對食品生產(chǎn)加工企業(yè)的產(chǎn)品實(shí)施強(qiáng)制檢驗(yàn)制度。質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門負(fù)責(zé)確定強(qiáng)制檢驗(yàn)的頻次，并組織實(shí)施。

　　已通過HACCP認(rèn)證等質(zhì)量穩(wěn)定的大型企業(yè)、國家和省級監(jiān)督抽查連續(xù)合格的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)減少強(qiáng)制檢驗(yàn)的頻次。

　　對尚未列入食品生產(chǎn)許可證管理且在生產(chǎn)過程中沒有控制要求和手段、不具備標(biāo)準(zhǔn)要求的出廠檢驗(yàn)?zāi)芰Φ钠髽I(yè)，應(yīng)當(dāng)加大強(qiáng)制檢驗(yàn)頻次。

　　第四十條　承擔(dān)本細(xì)則規(guī)定的食品質(zhì)量安全檢驗(yàn)工作的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，必須是依法設(shè)置或者依法授權(quán)的法定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，按照國家規(guī)定經(jīng)過計(jì)量認(rèn)證、審查認(rèn)可或者通過實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可，并經(jīng)省級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門指定。

　　各級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)按照《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例實(shí)施辦法》等有關(guān)規(guī)定，對承擔(dān)本細(xì)則規(guī)定的食品檢驗(yàn)工作的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行管理。

　　第四十一條　承擔(dān)食品檢驗(yàn)工作的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)法規(guī)等要求實(shí)施產(chǎn)品檢驗(yàn)。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)客觀、公正、及時(shí)地出具檢驗(yàn)報(bào)告，并對檢驗(yàn)報(bào)告負(fù)責(zé)。

　　第四十二條　檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和檢驗(yàn)人員進(jìn)行產(chǎn)品檢驗(yàn)，應(yīng)當(dāng)遵循誠信原則和方便企業(yè)的原則，為企業(yè)提供可靠、便捷的檢驗(yàn)服務(wù)，不得拖延，不得刁難企業(yè)。

　　檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和檢驗(yàn)人員不得從事與其檢驗(yàn)的列入目錄產(chǎn)品相關(guān)的生產(chǎn)、銷售活動(dòng)，不得以其名義推薦或者監(jiān)制、監(jiān)銷其檢驗(yàn)的列入目錄產(chǎn)品。